پرده آمنیوتیک آمی کر

پانسمان زیستی خشک مشتق از پرده آمنیوتیک با نام تجاری آمی کر یک محصول سرشار از پروتئین های ماتریکس خارج سلولی، سایتوکاین ها و فاکتورهای رشد است و در نتیجه می تواند باعث بازسازی و ترمیم بافت شود. این محصول از ایمنی زایی پایینی برخودار است، لذا توسط سیستم ایمنی بدن بیمار دفع نشده و به سادگی پذیرفته می شود.

آمی کر به صورت خشک شده و استریل در بسته بندی مخصوص و در اندازه های 5*5، 10*10 و 6.5*6.5 سانتی متر مربع جهت یکبار استفاده تهیه می شود. محصول تا زمان استفاده باید در شرایط دمایی 25-18 درجه سانتی گراد نگهداری گردد. تمامی مراحل تولید این محصول بر اساس استانداردهای بین المللی در اتاق تمیز کلاس B با رعایت شرایط GMP تولید و در دسته بندی استریل قرار می گیرد و در نهایت توسط پرتودهی گاما مجدد استریل می شود.

دوره اثر گذاری

اولین علائم بهبود زخم طی 3 الی 5 روز از انجام پانسمان اولیه آشکار می شود.

عوارض جانبی

مطالعات بالینی انجام‌شده تاکنون نشان داده‌اند که میزان بروز عوارض جانبی در بیمارانی که تحت درمان با آمی‌کر قرار گرفته‌اند، تقریباً مشابه با بیمارانی است که درمان کنترلی برای آنها انجام شده است. همچنین، در این مطالعات هیچ‌گونه واکنش ایمنی یا ایمونولوژیک نسبت به آمی‌کر گزارش نشده است.

مقدار مصرف

برای درمان زخم، براساس ابعاد زخم یک قطعه با سایز مناسب از انواع محصولات آمی کر برای حداقل مدت 5 روز بر روی بستر زخم قرار داده شود تا زمانیکه زخم بهبود یابد. در صورت نیاز به تمدید دوره درمان، میتوان تا ده بار با تعویض پانسمان های آمی کر استفاده نمود.

موارد مصرف و استفاده بالینی

آمی کر به عنوان یک پانسمان زیستی برای درمان زخم های مزمن و حاد که روند درمانی مشکلی دارند مانند زخم های دیابتی، سوختگی ها، زخم های فشاری، زخم های ایجاد شده پس از جراحی و یا پس از برخورد ضربه، طراحی شده است.

موادر منع مصرف

• این محصول نباید بدون مجوز پزشک مصرف شود.
• در صورت وجود عفونت فعال در محل زخم تا بهبودی عفونت، از پانسمان آمی کر استفاده نشود.
• فقط در صورت صلاحدید پزشک معالج و انتخاب درمان ترکیبی همزمان عفونت و زخم، استفاده از پانسمان آمی کر بلامانع است.

کنترل کیفیت

ابتدا اهدا کننده پرده آمنیون از لحاظ تاریخچه پزشکی کنترل شده و گام بعد، محصولات آمی کر از لحاظ آزمایشات سرولوژی و میکروبیولوژی به شرح زیر بررسی می شود:

همچنین، تست های زیست سازگاری شامل سمیت سلولی، سمیت حاد و مزمن، حساسیت زایی، تحریک پذیری، خون سازگاری و سمیت ژنتیکی در نمونه بافت اهدایی انجام می پذیرد. تمامی مراحل تولید این محصول توسط مختصصین کنترل کیفیت بررسی و پس از تایید نهایی آماده عرضه می شود.

بینه، یک کلیک تا سلامتی

مجله سلامت بینه